�Hola All!


La noticia casi ha pasado desapercibida para los medios de comunicaci�n tradicionales, y por eso os paso el art�culo de Arturo Quirantes[1], en el que hace un repaso del hito y los pasos previos a su certificaci�n como �xito.


*�Es este el principio del fin para el �bola?*

Arturo Quirantes
23 dic 16

Puede que la Humanidad reciba un gran regalo estas Navidades: un gran ensayo de una vacuna del �bola ha demostrado su val�a con un grado de eficacia inaudito.

Antes de continuar, un aviso: soy f�sico, no m�dico ni epidemi�logo. Lo que viene a continuaci�n, por tanto, son las conclusiones de un cient�fico no experto en la materia, y deben tomarse por lo que valen. Cometer� errores, y pido disculpas de antemano por ello. A pesar de ello creo que esta noticia es lo suficientemente importante para hablar de ella, as� que all� va.

La prueba llamada Ebola �a Suffit ("�bola, ya es suficiente") es un ensayo cl�nico patrocinado por la Organizaci�n Mundial de la Salud, y los datos conocidos ahora se refieren a la llamada fase 3 (que busca evaluar la eficacia del remedio y sus efectos adversos). La vacuna usada se llama rVSV-ZEBOV, y fue inicialmente desarrollada por la agencia de salud p�blica de Canad�.

La vacuna pretende ayudar a frenar el contagio del �bola mediante la llamada "vacunaci�n en anillo," seg�n la cual se vacunan a un "cluster" (c�mulo) formado por las personas que han estado en contacto con el individuo infectado, y tambi�n a las personas que han estado en contacto con esas personas; es decir, es una especie de barrera que impedir�a la propagaci�n del brote epid�mico. Se hacen dos tipo de vacunaciones: inmediata y retrasada. La primera se hace en cuanto se confirma un caso de infecci�n, y la segunda se administra 21 d�as despu�s (ignoro el por qu�, aunque imagino que se trata de probar el uso real de una vacuna en condiciones dif�ciles, donde la geograf�a impide un r�pido env�o de las vacunas, las comunidades est�n aisladas y/o los servicios m�dicos est�n al l�mite). Los vacunados son personas mayores de 18 a�os que han dado su consentimiento, por lo que no hay ni�os en este estudio (por problemas de posible toxicidad, supongo); se excluyen algunos grupos como mujeres embarazadas o que dan el pecho, personas inmunodeprimidas, etc.

Las pruebas preliminares, realizadas sobre una poblaci�n de unos 4.000 individuos regiones de Guinea durante el per�odo abril-julio 2015, fueron publicadas en Lancet (enlace al art�culo). Durante los primeros d�as aparecieron casos de �bola tanto en los individuos vacunados como en los que no. Eso pod�a significar, bien que la vacuna no funcionaba, bien que algunos individuos ya estaban infectados antes de haber sido vacunados (el per�odo de incubaci�n es de unos diez d�as). Para asegurarse, los investigadores descartaron a esos individuos y analizaron el n�mero de casos de �bola pasados 10 d�as.

Cuando hicieron eso, descubrieron algunos casos de infecci�n entre los individuos que pertenec�an al grupo "retrasado" (que hab�an sido vacunados a los 21 d�as). Cuando examinaron las cifras del grupo "inmediato," correspondientes a los miembros del "cluster" que hab�an sido vacunados enseguida... bueno, s�lo puedo imaginarme las caras de los investigadores, porque es algo que raramente se ve fuera de las pel�culas: la tasa de infecciones fue de cero. El 100% de los individuos del "cluster" sobrevivieron.

El cien por ciento.

Las pruebas continuaron y fueron ampliadas a territorio de Sierra Leona. Vistas las buenas perspectivas del estudio preliminar, se autoriz� la extensi�n del ensayo a cierto n�mero de ni�os de entre 6 y 17 a�os. Los resultados definitivos han sido publicados recientemente en Lancet (enlace al art�culo). Como el New York Times ha recogido la noticia, imagino que hoy mismo o ma�ana ser� portada en toda la prensa, incluida la espa�ola. Los resultados se repitieron, demostrando tanto la validez del m�todo de vacunaci�n en anillo como la eficacia de la vacuna: 100%

El cien por ciento.

Por supuesto, ni siquiera esta nueva vacuna es perfecta. Algo m�s de la mitad de participantes en el estudio informaron de efectos secundarios como fatiga, dolores musculares y de cabeza; un 1.2% de los casos se consideraron severos. Tampoco est� demostrada su eficacia como protecci�n a largo plazo, y parece que ni siquiera sirve para todas las cepas de �bola. Aun as�, el �xito de esta vacuna parece fuera de duda.

A estas alturas temo que mi ignorancia epidemiol�gica me haya hecho caer en un error de apreciaci�n, as� que espero que otros puedan escribir con m�s conocimiento de causa. Pero si esto se confirma, si realmente tenemos un arma eficaz contra el �bola.

�Y ahora qu�?

El per�odo para "licenciar" la vacuna y hacerla de uso m�dico oficial no ha terminado, pero mientras tanto se est�n preparando dosis para ser usadas si aparece un nuevo brote de �bola. Ya a comienzos de 2006, y ante las buenas perspectivas del estudio preliminar, GAVI proporcion� m�s de cinco millones de d�lares a la empresa Merck para fabricar 300.000 dosis de emergencia, y ha aprobado un plan de m�s de 300 millones de d�lares para fabricarlas en el futuro.

Por cierto, para aquellos que crean que esto es un movimiento de las malvadas multinacionales farmac�uticas para hacerse de oro, sepan que GAVI (the Global Vaccine Alliance) es una asociaci�n de entidades p�blicas y privadas que incluye la OMS, UNICEF, diversos fabricantes de vacunas... y la Fundaci�n de Bill y Melissa Gates, cuyas contribuciones a causas ben�ficas se miden en decenas de miles de millones de d�lares.

Casualmente, hoy 23 de diciembre se conoce en Espa�a como "el d�a de la salud" porque es el d�a despu�s del mayor sorteo de loter�a del pa�s, y cuando a uno no le toca inevitablemente se consuela con aquello de "bueno, nos queda la salud." Pues hoy es, literalmente, el d�a de la salud para millones de personas. Todos hemos visto c�mo 2016 ha resultado ser un a�o horroroso en muchos aspectos; menos mal que, por fin, nos llega una buena noticia.

Feliz Navidad



[1]http://elprofedefisica.naukas.com/2016/12/23/es-este-el-principio-del-fin-pa ra-el-ebola/


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A reveure!!
Enric
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